福建廈門-骨科植入性耗材產線擴建項目可行性研究報告

（一）骨科植入性耗材產線擴建項目 

1、項目概述 

本項目系新廠房擴建，用于生產創(chuàng)傷、脊柱類植入性耗材。主要建設內容包括新建生產廠房及配套設施、生產設備購置和鋪底流動資金。建筑總面積?46,019.80?平方米，項目順利實施后，公司的創(chuàng)傷類、脊柱類植入性耗材產能得以提高。本項目的實施主體為大博醫(yī)療，項目建設周期為3年。 

2、項目必要性 

（1）有利于進一步擴大生產經(jīng)營規(guī)模，及時響應市場需求 

創(chuàng)傷類骨科耗材是目前國內最大的骨科細分領域之一。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019?版）》，2013?年至?2018?年國內骨科創(chuàng)傷植入耗材市場年均復合增長率為15%，2018?年市場規(guī)模達到?76?億元，同比增長?14%；預計?2018?至?2023?年將保持?13%的年均復合增長率。 

脊柱類骨科耗材系目前國內第二大的骨科細分領域。2013?年至?2018?年國內骨科脊柱市場年均復合增長率為?17%，2018?年市場規(guī)模達到?73?億元，同比增長?16%；預計?2018?至?2023?年將保持?15%的年均復合增長率。本項目的實施將有利于公司提升快速響應我國日益增長的骨科創(chuàng)傷及脊柱市場需求的能力，鞏固并擴大公司現(xiàn)有產品市場占有率、獲取穩(wěn)定現(xiàn)金流，從而使企業(yè)獲得持續(xù)發(fā)展動力。 

（2）有利于解決公司生產場地限制，突破公司現(xiàn)有產能瓶頸 

公司作為目前國內創(chuàng)傷、脊柱類植入類耗材主要生產商，近年來經(jīng)營規(guī)模持續(xù)增長，銷售能力亦大幅提升。隨著公司業(yè)務的不斷發(fā)展，公司現(xiàn)有生產能力已不能滿足公司發(fā)展需要，已逐步成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸。公司現(xiàn)有生產廠房面積有限，限制了公司生產能力的提升。因此公司迫切需要增加投資，擴大現(xiàn)有產能。 

本項目建成達產后，將迅速地擴大公司生產規(guī)模，解決公司現(xiàn)有生產場地不足及市場需求快速擴張帶來的產能瓶頸問題，進一步發(fā)揮生產管理和規(guī)模經(jīng)濟優(yōu)勢，增強企業(yè)盈利能力和競爭實力。 

（3）有利于夯實行業(yè)領先地位，進一步提升公司的市場占有率 

在目前國內骨科植入耗材競爭日益激烈的形勢下，公司在不斷增強國內市場領先的研發(fā)優(yōu)勢基礎上，繼續(xù)維持近年來經(jīng)營規(guī)模的持續(xù)增長。經(jīng)過多年的積累，公司已經(jīng)成為行業(yè)內產品線最完善的骨科植入類耗材制造企業(yè)之一，是全國規(guī)模最大的骨科植入類醫(yī)療器械及醫(yī)用高值耗材供應商之一。 

本項目的實施能夠進一步夯實公司領先的行業(yè)地位，提高公司經(jīng)營規(guī)模，完善公司產品結構，提升公司的行業(yè)市場占有率，增強公司市場競爭力，為拓寬公司盈利空間提供保證。 

3、項目可行性 

（1）公司擁有成熟的銷售網(wǎng)絡，為項目產能消化提供了重要保障 

公司具備成熟穩(wěn)定的營銷網(wǎng)絡，一方面有利于公司品牌壁壘的搭建和新客戶的開拓，另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客戶需求。公司產品目前已直接出口到北美、歐盟、南美、中東等國家和地區(qū)。多年來，公司一直倡導產品推廣，強化營銷能力，并且培育了一支精干、高素質的營銷團隊，銷售業(yè)績持續(xù)快速增長。公司擁有優(yōu)質的客戶資源和良好的市場口碑，產品市場占有率位居全國同行業(yè)前列。憑借著優(yōu)異的產品和優(yōu)秀的推廣能力，在創(chuàng)傷植入物耗材的市場份額不斷增加，能夠為本項目產品的消化提供了重要保障。 

（2）公司擁有專業(yè)的研發(fā)團隊，為項目的實施提供了技術支持 

目前，公司組織和建立了完整的研發(fā)體系，研發(fā)中心下設基礎研發(fā)部、工程開發(fā)部、技術部、臨床研究部、注冊部及項目管理部。公司已經(jīng)形成了由醫(yī)學、生物力學、材料學、機械學等大量專業(yè)人員組成的研發(fā)團隊。其主要研發(fā)骨干均為具有多年骨科領域經(jīng)驗的資深人士，對市場最新產品發(fā)展趨勢具有較高認知度，能夠快速捕捉到最新技術，并根據(jù)國內外實際情況，自主開發(fā)推出公司自有產品。核心技術人員及研發(fā)人員是公司核心競爭力的重要來源，公司實施了一系列的激勵措施，保證了公司核心技術人員和研發(fā)人員的穩(wěn)定性，有利于激發(fā)其研發(fā)創(chuàng)新力。 

（3）公司具有豐富的產品研發(fā)生產經(jīng)驗，產品質量位居國內領先地位 

公司憑借自身的技術實力、多年的生產經(jīng)驗及不斷的研發(fā)與工藝改進，公司產品已逐漸成為了認可度最高的國產品牌之一。公司主要產品為骨科植入類耗材，其質量水平不僅直接關系到患者治療的可靠性、安全性和有效性，并且會影響公司聲譽。鑒于公司產品的特殊用途，公司注重加強員工職業(yè)道德教育和質量意識的培養(yǎng)，重視產品質量管理。公司已按照國際標準的要求形成了一整套嚴格的質量管理制度。公司產品自上市以來，從未發(fā)生過重大質量事故和質量糾紛，為本項目的實施提供了質量管理保障。 

4、項目投資估算 

本項目總投資金額為?36,600.00?萬元，其中擬使用募集資金投入金額為?36,500.00萬元，主要用于新建生產廠房及配套設施、生產設備購置等投入。 

5、項目備案與環(huán)境保護評估事項 

本項目系大博醫(yī)療科技產業(yè)園的子項目。截至本預案公告日，本項目已取得廈門市海滄區(qū)發(fā)展和改革局出具的編號為廈海發(fā)投備（2020）325?號的備案文件，正在履行環(huán)境影響評價程序。